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　　消息面上，4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（简称《意见》）。《意见》提出14条举措，包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。国家医保局副局长施子海在4月15日介绍，《意见》坚持有效市场和有为政府相结合，该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理，从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在接受澎湃新闻记者采访时表示，该顶层设计文件既是对过去8年药品价格管理工作（包括创新药谈判、成熟药集采等）实践经验的系统总结，也是结合当前及未来经济社会发展形势，对药品价格管理作出的全新制度性完善，其中包含首发挂网机制、真实世界综合评价等创新举措。该政策覆盖药品全生命周期、全流通渠道以及各领域重点药品，呈现出“刚柔并济”的鲜明特点——既通过软性支持政策引导医药行业创新发展，也通过刚性规范举措维护公平有序的市场环境。

　　《意见》在“优化创新药等新上市药品首发价格机制”部分提出，实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定，区分高水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）等情形，分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。

　　对此，韩晟在接受澎湃新闻记者采访时指出，过去创新药上市定价和医保支付标准的谈判仅依赖有限的临床试验数据，存在两类问题。一类是高估价值：部分药物仅在临床试验设计的特定适用人群中表现好，导致评审高估其实际使用人群中临床价值进而获得较高的价格和支付标准。这些药品实际临床应用性价比偏低，且未触发续约硬性条款前极难调价，让患者吃亏；另一类是低估价值：部分对群众重要的创新药（如生存期较长的部分肿瘤药、抗感染药、神经精神类药物），在上市初期的短时间临床试验中难以充分体现其真实价值，导致定价偏保守，进而影响投资回报和创新动力，从长远看会影响这些疾病患者的用药可及性。这两种情况都需要在上市后通过“真实世界价值评估”来做进一步探索，不断明确每个医药产品在治疗领域内的“相对价值”和“长期价值”，更好地实现患者用药需求、临床科学决策与医保基金负担的平衡。

　　韩晟进一步指出，《意见》引入“真实世界研究结果”，标志着创新药的价值定价和价格治理，从过去“一次定价后长期难以调整”的静态状态，正式走向了基于真实世界数据的“动态价值竞争”。这并非意味着好药会不断涨价，而是表现优秀的药物能在首次谈判/挂网时获得并维持好价格。对于不及预期的同类竞品，其价格将被要求合理下调，促使各领域药品价格趋于公允。此外，在国内积累的真实世界证据，将为创新药出海提供强大的数据支撑。这也是中国向世界输出研究标准和规则的一个重要契机。

　　医保是中国医药行业最大的支付方，《2025年医疗保障事业发展统计快报》显示，2025年我国基本医保总支出超过3万亿元。4月15日，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍，国家医保局始终旗帜鲜明支持医药创新，连续8年开展了医保目录谈判，累计将199种创新药纳入到医保报销范围。截至今年2月份，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。这是对创新药真金白银的支持。

　　王小宁强调，对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，特别明确集采不涉及创新药，也就是常说的“创新不集采，集采非创新”。他还指出，医保部门将持续压实企业保供保质的第一责任，出现供应或者质量问题的，将严格按照规则取消中选资格，列入违规名单，在未来一段时间内限制投标资格。我们还将持续配合药监部门强化对集采中选药品的质量监管，也欢迎医疗机构和医务人员通过正规渠道报告药品的不良反应，让群众用药更安全更放心。

　　蒋昌松谈到，集采政策的实施，有效挤压了部分成熟药品的虚高价格空间，从长远来看，这一举措将倒逼行业向创新升级转型，推动医药产业高质量发展。他认为，《意见》中的一系列政策安排，核心导向依然是鼓励企业聚焦真正的创新研发，提升核心竞争力。同时他强调，药品价格的形成最终取决于市场博弈与供需关系，未来在集采和谈判过程中，即便相关规则更为温和，对于那些同质化程度较高、市场竞争充分的产品而言，其价格也将回归合理区间。